ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ සහයෝගීතා ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියාපටිපාටිය හරහා ඖෂධ අලෙවිකරණය සඳහා බලය පැවරීම.
ශ්‍රී ලංකාවේ ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ (WHO) සහයෝගිතා ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියාපටිපාටියට සහභාගී වන ඖෂධ නියාමන අධිකාරියක් ලෙස 2017 සිට WHO / PQ වෙබ් අඩවියේ ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර එමඟින් එන්නත් ඇතුළු ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයෙ හි පූර්ව සුදුසුකම් ලත් ඖෂධ, වේගවත් හා සත්‍යාපන ක්‍රියා පටිපාටියක් හරහා ශ්‍රී ලංකා වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට ඉඩ සලසයි.
පූර්ව අවශ්‍යතාවයන්:නිෂ්පාදකයා ශ්‍රී ලංකාවේ අනුමත ආයතනයක් විය යුතුය. නොඑසේ නම්, නිෂ්පාදකයා විසින් එහි බලයලත් නියෝජිතයා ලෙස සුදුසු ශ්‍රී ලාංකික ඖෂධ සමාගමක් සොයා ගත යුතු අතර අනුමත නිෂ්පාදකයෙකු වීමට එවැනි බලයලත් නියෝජිතයෙකු හරහා ඉල්ලුම් කළ යුතුය.
නිෂ්පාදකයා , ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය සහ ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය යන දෙකටම සහයෝගී ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්‍රියාපටිපාටිය හරහා අයදුම් කිරීමේ අභිප්‍රාය සඳහන් කළ යුතු අතර, අදාළ සියලු සමාලෝචන වාර්තා, පරීක්ෂණ වාර්තා සහ විද්‍යාගාර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙ හි නාභිගත ස්ථාන සමඟ බෙදා ගැනීමට ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයට සිය කැමැත්ත ලබා දිය යුතුය.
ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙහි කැපවීමජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය මෙම ක්‍රියාපටිපාටිය හරහා අලෙවිකරණ අවසරය සඳහා ඉල්ලුම් පත්‍රයක් භාර ගැනීමට කැපවී සිටින අතර, නැවතුම් ඔරලෝසු වලට යටත්ව දින 90 ක කාල සීමාවක් තුළ අදාළ අයදුම්පත පිළිබඳ තීරණය ලබා දීමට කටයුතු කරයි.
WHO / PQ කණ්ඩායම විසින් එහි පිවිසුම් සීමා කරන ලද වෙබ් අඩවිය හරහා සපයන ඕනෑම තොරතුරක් WHO / PQT හි රහස්‍ය සහ හිමිකාරීත්වය ලෙස සැලකීමටත්, එවැනි තොරතුරු ඒ සඳහා පමණක් භාවිතා කිරීමටත්, වෙනත් කිසිදු ප්‍රයෝජනයක් ලබානො ගැනීමටත් ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය එකඟ වේ.
පටිපාටියපහත දැක්වෙන පියවර නිෂ්පාදන විශේෂිත වන අතර අයදුම්කරුවන් / නිෂ්පාදකයින් විසින් ශ්‍රී ලංකාවේ පූර්ව සුදුසුකම් ලත් අයෙකු ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ඉදිරිපත් කල යුතු අයදුම්පතකි
- නිෂ්පාදකයා / අයදුම්කරු:ශ්‍රී ලංකාවේ සිය පූර්ව සුදුසුකම් ලත් නිෂ්පාදනයක් අලෙවිකරණය කිරීමට උනන්දුවක් දක්වන නිෂ්පාදකයෙකු සම්පුර්ණ කරන ලද 2 වන උපග්‍රන්ථය විද්‍යුත් තැපෑලෙන් ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයට යැවීමෙන් කැමැත්ත ප්‍රකාශයක් ඉදිරිපත් කළ යුතුය. ලංකා. (මෙම උපග්‍රන්ථ ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය විසින් ලබා දෙන ආකෘති වේ) එසේම අයදුම්කරු විසින් 3A උපග්‍රන්ථය සම්පූර්ණ කර ශ්‍රී ලංකා ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියට ඉදිරිපත් කළ යුතුය.
- NMRA: ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරී නිෂ්පාදකයාගේ ඉල්ලීම ලැබුණු පසු, එම නිශ්චිත නිෂ්පාදනය සඳහා ක්‍රියා පටිපාටිය භාවිතා කිරීමට එකඟ වීමට හෝ ප්‍රතික්ෂේප කිරීමට ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියට විකල්පයක් ඇත. ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙහි තීරණය අයදුම්කරුට මෙන්ම ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයට ද දැනුම් දෙනු ලැබේ. ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙහි ක්‍රියා පටිපාටිය භාවිතා කිරීම ප්‍රතික්ෂේප කරන්නේ නම්, එවැනි තීරණයක් ගැනීමට හේතු දැක්විය යුතුය.
- නිෂ්පාදකයා / අයදුම්කරු: ක්‍රියා පටිපාටිය හරහා අයදුම්පත පිළිගැනීමට ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය එකඟ වූ පසු, සම්පූර්ණ ලේඛනය ශ්‍රී ලංකාවේ ඔහුගේ බලයලත් නියෝජිතයා හරහා ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය වෙත ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ.
- ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය:: නිශ්චිත නිෂ්පාදිතය පිළිබඳ රහස්‍ය තොරතුරු සහිත විශේෂිත ෆෝල්ඩරයට ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය ප්‍රවේශයේ නාභිගත ස්ථාන සඳහා ප්‍රවේශ ලබා දීමට ක්‍රියා කිරීම (ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය විසින් සකස් කරන ලද තක්සේරු වාර්තා සහ පරීක්ෂණ වාර්තා).
- ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය: : නාභිගත ස්ථානවලට මෙම වාර්තා බාගත කර සමාලෝචන ක්‍රියාවලීන් / තීරණ ගැනීම සඳහා භාවිතා කළ හැකිය. තීරණ ගැනීමේ කාල සීමාව දින 90 ඔරලෝසු නැවැත්වීමට යටත් වේ.
සැ.යු: ලියාපදිංචිය ලබා දුන් පසු, ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ සහයෝගීතා ක්‍රියාපටිපාටිය හරහා වෙනස්කම් කළමනාකරණය කරනු ලැබේ.
යොමුව:https://extranet.who.int/prequal/content/collaborative-registration-faster-registration