NMRA ගැන
ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය (NMRA) රට තුළ අලෙවිය සඳහා ඇති ඖෂධීය නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂාව, ගුණාත්මකභාවය සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ අදාළ ප්රමිතීන් සපුරාලීම සහතික කරමින් මහජන සෞඛ්යය ආරක්ෂා කිරීම හා වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා ප්රමුඛ කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. අධිකාරිය ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ, සීමාස්ථ නිෂ්පාදන, සායනික අත්හදා බැලීම් සහ සුවඳ විලවුන් නියාමනය කරයි. ඖෂධීය නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සම්බන්ධයෙන් ක්රියාත්මක වන ජාතික ඖෂධ තත්ව සහතික කිරීමේ රසායනාගාරය (NMQAL) ද ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙහි විෂය පථය යටතේ ක්රියාත්මක වේ.
අප, පාර්ලිමේන්තු පනතක් මගින් 2015 දී පිහිටුවන ලද සෞඛ්ය අමාත්යාංශයේ අධිකාරියකි. ජාතික ඖෂධ නියාමන ආයතනය පාලනය කරනු ලබන්නේ මණ්ඩලයක් විසිනි. ආයතනික සැලැස්මෙහි දක්වා ඇති ඉලක්ක සහ රජයේ ප්රතිපත්ති සාක්ෂාත් කර ගැනීම සහතික කිරීම උදෙස උපායමාර්ගික නායකත්වයක් සැපයීම සහ අධිකාරියේ සමස්ත ක්රියාකාරිත්වය පිළිබඳව උපදෙස් දීම මණ්ඩලයේ වගකීම වේ. නියාමන තීරණ ගැනීමේදී මණ්ඩලයට කිසිදු සම්බන්ධයක් නොමැත. නියාමන හා අනෙකුත් කාර්ය මණ්ඩලය සහ විශේෂ විද්වත් උපදේශක කමිටු සමඟ ක්රියා කිරීම ප්රධාන විධායකයාගේ වගකීම වේ.
ඖෂධීය නිෂ්පාදන සඳහා වෙළඳපල අවසරය ලබාදීම , එවැනි තීරණ ගන්නා සන්දර්භය සහ එහි විශේෂ විද්වත්කමිටු මෙන්ම සංවිධානයේ කාර්ය මණ්ඩලය සම්බන්ධයෙන් තීරණ ගැනීමේ විනිවිදභාවය පිළිබඳව අධිකාරිය විශාල වැදගත්කමක් දරයි. නියාමන තීරණ සියලු පාර්ශවකරුවන්ට සාධාරණ සාධක මත පදනම්ව සිදු කර ඇති බව සහතික කිරීමට අපි උත්සාහ කරමු.
අපගේ මූලික පරමාර්ථය වන්නේ ගුණාත්මක බව සහතික කළ ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා රෝගීන්හට ප්රවේශය වැඩි කිරීමයි.
මේ සම්බන්ධයෙන් අපගේ කාර්ය මණ්ඩලයට උපකාර කිරීම සඳහා ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙ හි චර්යාධර්ම පද්ධතියක් ඇත. මෙම චර්යාධර්ම පද්ධතිය මඟින් මණ්ඩලයේ සාමාජිකයන් සහ බාහිර විශේෂ විද්වතුන් ඇතුළු සියලුම එන්.එම්.ආර්.ඒ. කාර්ය මණ්ඩලය විසින් නිරීක්ෂණය කළ යුතු චර්යා ප්රමිතීන් දක්වා ඇත. මෙම අවංකතා ප්රතිපත්තියේ පරමාර්ථය වන්නේ ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙහි කාර්යයේ ගුණාත්මකභාවය සහ තීරණ ගැනීමේදී සහතික කිරීම සඳහා මණ්ඩල සාමාජිකයින් සහ කාර්ය මණ්ඩලය ඔවුන්ගේ අවංකභාවය , අපක්ෂපාතීත්වය සහ ස්වාධීනත්වය අඛණ්ඩව පවත්වා ගෙන යාම සහ වැඩිදියුණු කිරීම සහතික කිරීමයි.
අපගේ කාර්යයට ඇතුළත් වන්නේ:
- ඖෂධීය නිෂ්පාදනයක් මහජනයාට ලබා දීමේ අවශ්යතාවය තක්සේරු කිරීම.
- උචිත ගුණාත්මක හා ආරක්ෂිත ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන සහ ලාභදායී ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීම සහ බලපත්ර ලබා දීම.
- ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ, සීමාස්ථ නිෂ්පාදන සහ සුවඳ විලවුන් වර්ගීකරණය පිළිබඳ මග පෙන්වීම.
- ඖෂධීය නිෂ්පාදන නිසි පරිදි නිෂ්පාදනය කිරීම, ගබඩා කිරීම, බෙදා හැරීම සහ සහතික කිරීම.
- ඖෂධීය නිෂ්පාදන සාමාන්ය ජනතාවට සාධාරණ මිලකට ලබා ගත හැකි බව සහතික කිරීම සඳහා ඒවායේ මිල නියාමනය කිරීම.
- ඔසුසල්, යහපත් ඔසුසල් පිළිවෙත් වලට අනුකූල බව සහතික කිරීම සඳහා ඒවා ලියාපදිංචි කිරීම සහ නියාමනය කිරීම.
- ඖෂධීය නිෂ්පාදන නියාමනය කිරීමට අදාළ නීතිවලට සුදුසු සංශෝධන නිර්දේශ කිරීම.
- ප්රවර්ධනය සහ වෙළඳ ප්රචාරණය සාධාරණ, සමබර හා සාධක මත පදනම් වූ බව සහතික කිරීම.
- ඖෂධීය නිෂ්පාදන නිසි ලෙස භාවිතා කිරීම පිළිබඳව සාමාන්ය ජනතාව දැනුවත් කිරීම.
- පශ්චාත් අලෙවිකරණ නිරීක්ෂණ සඳහා සහාය වීම.
- සායනික අත්හදා බැලීම්වලට අදාළ සියලු කරුණු නියාමනය කිරීම.
- දේශීය ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා මුලපිරීමට සහාය වීම.
මෙහෙවර සහ දැක්ම
දැක්ම
“ගුණාත්මක බව සහතික කළ ඖෂධ සහ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන සඳහා ප්රවේශය වැඩි දියුණු කිරීම.”
මෙහෙවර
“ඖෂධ සහ සෞඛ්ය ආරක්ෂණ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය ආරක්ෂාව හා කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා නියාමන අධීක්ෂණ සහ සාධක පදනම් තීරණ රෝගීන්ගේ යහපත සඳහා ලබා දීම.”
ආයතනික ව්යුහය
සාමාජික මණ්ඩලය
Director General / Chief Executive Officer
කළමනාකරණ කණ්ඩායම
Mrs. D.D Bulathsinhala |
|
Mrs.Gowrie Kathriarachchi |
|
Mrs. K.M.Y.K Karunarathna |
නියාමන කණ්ඩායම
Chief Pharmacist
Mr.B.M.W.Balasooriya |
Medicines Regulatory Division
Mr.B.M.W.Balasooriya (Focal point) |
|
Mrs.W.D.D.D.Kamalasena |
|
Miss.G.M.D.T.Gurugalgoda |
|
Ms. Nishani Lanka |
|
Mrs.Gayani David |
|
Mrs.Darshani Silva |
|
Miss.C.H.E.Senevirathne |
|
Mrs.S.M.D.U.Silva |
|
Miss.T.L.I.Srilal |
|
Miss.R.H.U.L.Hewage |
|
Miss.W.R.H.L.Rathnasekara |
|
Miss.H.W.Ruwani Sandun Kumari |
|
Miss.Vidushi Silva |
Medical Device Regulatory Division
Mr.Asantha Abeywikrama (Focal point) |
|
Mrs.M.J.F.Riyasha |
|
Mrs.S.S.Shobia |
|
Ms.Shyalika Neelanayani |
|
Ms.Hirunika Karunarathne |
|
Miss.S.Yalini |
|
Mr.W.M.Pabasara |
|
Mrs.K.G.N.D.Jayaweera |
|
Mrs.D.M.N.P.K.Doranegoda |
|
Miss.H.M.Oshini Imalka |
|
Miss.M.K.C.Perera |
Manufacturing Regulatory Division
Mrs.Janitha Punchihewa (Focal point) |
|
Miss.Chathunika Nilmani Gunawardana |
|
Mr.Sajith Venushka Yatagampitiya |
|
Mr.Chamara Galkanda |
Borderline Products Regulatory Division
Mrs.Wasana Welipitiya |
|
Miss Danushi Cooray |
Cosmetic Regulatory Division
Mrs.S.S.Shobia (Focal point) |
|
Miss.Shashini Chathurika |
Pharmacies Regulatory Division
Ms.R.P.D.Dinuda (Focal point) |
|
Ms.Shamila Niranjali Hettiarachchi |
|
Mr.P.C.P.Munasinghe |
Clinical Trials Regulatory Division
Ms.Uthpala Siriwardana |
|
Mrs.M.J.F.Riyasha |
|
Mrs.K.T.S.S.Karunathilaka |
Pharmacovigilance Regulatory Division
Mrs. D. D. U. Wijerathna |
|
Miss.W.Palika Surangi |
Inspectorate & Enforcement Division
Mr. Amith Perera |
|
Mr. J. Mahinda Sirikumara |
Information,Education,Communication and Research Division
Mrs.S.S.Shobia |
Pricing Unit
Ms.Niluka Weerasekara (Focal point) |
|
Miss.Shanika Gunapala |
QMS Unit
Mrs. D. D. U. Wijerathna |
|
Miss.W.Palika Surangi |
Innovation Unit
Mr.Asantha Abeywikrama |
Advertising Unit
Ms.Niluka Weerasekara |
Market control
Mr.Chamara Galkanda |
ජයග්රහණ
On 21st ඔක්තෝබර් 2016, දින ශ්රී ලංකාව අත්යවශ්ය ඖෂධවල මිල වෙනස් කර රෝගීන්ට දැරිය හැකි මිලකට ලබා දුන්නේය. දියවැඩියාව, හෘද රෝග, අධි රුධිර පීඩනය, අධි කොලෙස්ටරෝල් සහ වෙනත් පොදු රෝග වැනි බෝ නොවන රෝග (එන්.සී.ඩී) වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන අත්යවශ්ය ඖෂධ 48 ක් සඳහා මිල සීමාවක් නියම කරමින් රජය විසින් අතිවිශේෂ ගැසට් නිවේදනයක් නිකුත් කරන ලදී.
NMRA තත්ව ප්රතිපත්තිය
ජාතික වෛද්ය නියාමන අධිකාරියේ (එන්.එම්.ආර්.ඒ.) තත්ව ප්රතිපත්තිය
අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීම මත පදනම්ව තත්ව කළමනාකරණ ක්රමයක් ක්රියාත්මක කිරීමට කැපවන බව ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය විසින් සකස් කරන ලද තත්ව ප්රතිපත්තිය මගින් ප්රකාශ කර ඇත. ඒ සම්බන්දයෙන් සියලු කාර්ය මණ්ඩලය දැනුවත්ව සහ තේරුම් ගෙන ඇති බවද අනාවරණය කර ඇත.
තත්ව ප්රතිපත්තිය
නීති රීති, අනපනත්, රෙගුලාසි සහ ඒ යටතේ කරන ලද සංශෝධන සහ ඖෂධ පනතට අනුව ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ ගුණාත්මකභාවය සහ ලාභදායී ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ, දේශසීමා නිෂ්පාදන, ආලේපන සහ රසායනාගාර කටයුතු සහතික කරන අතරම ශ්රී ලංකාවේ ජනතාවගේ සෞඛ්ය ආරක්ෂා කිරීමට සහ වෘත්තීය හා විද්යාත්මක දෘඩතාවයෙන් යුතුව ඔවුන්ගේ යුතුකම් ඉටු කිරීමට ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ කැපවී සිටී.
අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කරමින්, තත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය ක්රියාත්මක කිරීම සහතික කරමින් ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ ඵලදායී, විනිවිද පෙනෙන හා කාලෝචිත ආකාරයකින් කටයුතු කරයි.
අපගේ වගකීම සපුරාලීම සඳහා, අප කළ යුත්තේ:
- කණ්ඩායම් ප්රවේශයක් පෝෂණය කරන්න.
- සියලුම සේවකයින් සඳහා සුදුසු පුහුණුවක් අවධාරණය කිරීම.
- සියලුම සේවකයින් සඳහා සුදුසු පුහුණුවක් අවධාරණය කිරීම.
- කාලෝචිතව, ලිඛිත නිවැරදි කිරීමේ ක්රියාමාර්ග සමඟ රෙගුලාසි සැපයීම.
- අපගේ ගුණාත්මක ක්රියාවලිය හා ප්රගතිය සඳහා පිලිගැනීමක් ලබා ගැනීම.
- ගුණාත්මක අරමුණු ස්ථාපිත කිරීම හා සමාලෝචනය කිරීම සඳහා රාමුවක් සැපයීම.
- තත්ව වැඩිදියුණු කිරීමේ ඉලක්ක සංවර්ධනය කිරීම හා ළඟා කර ගැනීම.
- මෙම තත්ව ප්රතිපත්තිය නිරන්තරයෙන් සමාලෝචනය කර අලුත් කිරීම.