- You are here:
-
Home
-
Announcements
- NMRA Updates
All Market Authorization Holders,
You are hereby informed that all the operations related to Accepting dossiers/application and issuing certificates/licenses will not function on 15th April 2024 and will recommence from 16th April 2024.
- Details
Dear Valued Stakeholders,
We are pleased to inform you that effective from April 9, 2024, key divisions of the National Medicines Regulatory Authority have relocated to a new address. This move is part of our commitment to enhance efficiency and better serve our stakeholders.
New Location:
Engineering Corporation Building, No.130, W.A.D Ramanayake Mawatha, Colombo 02.
Divisions Relocated:
- Medicine Regulatory Division
- Medical Device Regulatory Division
- Borderline Regulatory Division
- Cosmetics Regulatory Division
- Manufacturing Regulatory Division
- Clinical Trial Regulatory Division
- Pharmacovigilance Division
- Pricing Unit
Operational Details:
- Dossier Acceptance and Letter Receiving/Issuing Counters will also operate in the new location.
- The National Medicines Quality Assurance Laboratory (NMQAL) will remain at its previous location on 120, Norris Canal Road, Colombo 10.
We kindly request all stakeholders to update their records and direct any correspondence to the new address.
Chief Executive Officer
National Medicines Regulatory Authority
- Details
We would like to inform you that the following divisions of the National Medicines Regulatory Authority (NMRA) has relocated to the below mentioned address from February 2024.
Divisions:
- Law enforcement division
- Pharmacy Regulatory division
- Finance division
- HR & Administrative division
- Legal division
- ICT division
Relocated address:
National Medicines Regulatory Authority
State Engineering Corporation Building (2nd Floor)
No. 130, W.A.D Ramanayaka Mawatha,
Colombo 02.
Phone numbers of the relocated divisions will be communicated in due course and e-mail addresses remain unchanged.
Chairman office, CEO office and other regulatory divisions are also to be relocated to this location in near future.
We sincerely apologise for any inconvenience this may cause.
Dr. Saveen Semage
Chief Executive Officer
- Details
As the National Medicines Regulatory Authority, we are bound for offering effective service for the benefit of patients, and offering regulation and supervision to ensure the quality, safety and efficacy of medicines and healthcare products.
Accepting bribes, giving bribes or corruption is a punishable offence.
Please let us know if you have not received efficient service from the National Medicines Regulatory Authority or if you have been inconvenienced in any way, or if you have any complaints regarding bribery, delays, lapses, or any suggestions / comments that you have.
Please scan the QR code given below, and fill the Google Form.
- Details
As per the approval of the Board of Directors, the Arbiration committee has been established in order to provde unbiased and fair decisions for the appeals received by the NMRA without unnecessary delay. As such, the NMRA has provided the opportunity to submit appeals for concerns regarding regulatory decisions.
Appeal should be addressed to : Chairman / Chief Executive Officer
Address : 120, Norris Canal Road, Colombo 10
Contact Number : 0112303156 / 0112695173
Email : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
- Details
ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ පහත සඳහන් තනතුරු සඳහා සුදුසුකම් ලත් ශ්‍රී ලාංකීය පුරවැසියන්ගෙන් අයදුම්පත් කැඳවනු ලැබේ.
මෙම තනතුරු ස්ථීර, සේවක අර්ථ සාධක අරමුදල හා සේවා නියුක්තිකයින්ගේ භාරකාර අරමුදලට දායකත්වය දරණ තනතුරු වන අතර ස්ථාන මාරු වීම් රහිත වේ.
ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය කොළඹ පමණක් පිහිටුවා ඇති අතර ශාඛා කාර්යාල නොමැත.
01. රියදුරු : (පුරප්පාඩු ගණන 05 යි)
-
සුදුසුකම්:
- බාහිර අයදුම්කරුවන් :-
අධ්‍යයන පොදු සහතික පත්‍ර (සාමාන්‍ය පෙළ) විභාගයේදී දෙවරකට නොවැඩි වාර ගණනකින් යටත් පිරිසෙයින් සම්මාන දෙක (02) ක් සහිතව විෂයයන් හය (06) කින් සමත් වීම.
සහ
මෝටර් රථ ප්‍රවාහන කොමසාරිස් ජනරාල් විසින් නිකුත් කළ බර වාහන පැදවීම සඳහා වූ මෝටර් රථ පැදවීමේ බලපත්‍රයක් ලබා තිබීම සහ රියදුරු බලපත්‍රය ලැබීමෙන් පසු රිය පැදවීම සම්බන්ධයෙන් අවම වශයෙන් වසර තුන (03) ක පළපුරුද්දක් ලබා තිබීම.
- අභ්‍යන්තර අයදුම්කරුවන් :-
මෝටර් රථ ප්‍රවාහන කොමසාරිස් ජනරාල් විසින් නිකුත් කළ බර වාහන පැදවීම සඳහා වූ මෝටර් රථ පැදවීමේ බලපත්‍රයක් ලබා තිබීම සහ රියදුරු බලපත්‍රය ලබා ගැනීමෙන් පසු රිය පැදවීම සම්බන්ධයෙන් අවම වශයෙන් වසර තුන (03) ක පළපුරුද්දක් ලබා තිබීම.
සහ
ප්‍රාථමික අර්ධ ශිල්පීය (PL 2) හෝ ප්‍රාථමික ශිල්පීය නොවන (PL 1) සේවා ගණයක වසර පහ (05)ක සතුටුදායක සේවා කාලයක් සම්පූර්ණ කර තිබීම.
- බාහිර අයදුම්කරුවන් :-
-
වයස :-
අවුරුදු 18ට නොඅඩු හා අවුරුදු 45ට නොවැඩි අය විය යුතුය. අභ්‍යන්තර අයදුම්කරුවෙකුට උපරිම වයස් සීමාව අදාළ නොවේ.
-
තනතුරට අදාළ වැටුප් පියවර :-
කළමනාකරණ සේවා චක්‍රලේඛ 02/2016 පරිදි PL 3- 2016 රු.(26,290 -10X270 – 10X300 – 10X330 – 12X350 -39,490/-) වැටුප් පරිමාණයේ ආරම්භක වැටුප් පියවර වන රු.26,290/- හා අනුමත දීමනා
-
බඳවා ගැනීමේ ක්‍රමය :-
පත්වීම් බලධරයා විසින් පත් කරනු ලබන මණ්ඩලයක් විසින් පවත්වනු ලබන වෘත්තීය හා ව්‍යුහගත සම්මුඛ පරීක්ෂණයක ප‍්‍රතිඵල මත තෝරා ගැනීමෙන් පසු III ශ්‍රේණියට බඳවා ගනු ලැබේ.
02. නඩත්තු සහයක: (පුරප්පාඩු ගණන 02 යි)
-
සුදුසුකම්:
- බාහිර අයදුම්කරුවන්:-
තනතුරෙහි කාර්ය භාරයට අදාළව තෘතීය හා වෘත්තීය අධ්‍යාපන කොමිෂන් සභාව විසින් පිළිගන්නා ලද කාර්මික/ වෘත්තීය පුහුණු ආයතනයකින් නිකුත් කරන ජාතික වෘත්තීය කුසලතාව (NVQ) දෙවැනි (02) මට්ටමට නොඅඩු මට්ටමක ප්‍රවීණතා සහතිකයක් ලබා තිබීම.
- අභ්‍යන්තර අයදුම්කරුවන් :- (පහත 1 හෝ 2)
- අදාළ ක්‍ෂේත්‍රයෙහි වසර පහ (05) ක පළපුරුද්ද සහ කාර්මික විද්‍යාලයකින්/ වෘත්තීය පුහුණු ආයතනයකින් අදාළ තනතුරෙහි කාර්යභාරයට අනුකූල වන, වෘත්තීය පරීක්ෂණයක (Trade Test) දී තහවුරු කෙරෙන ජාතික වෘත්තීය කුසලතා (NVQ) දෙවැනි (02) මට්ටමට නොඅඩු මට්ටමක ප්‍රවීණතාවය සහිත ප්‍රාථමික ශිල්පීය නොවන (PL 1) සේවා ගණයක සේවකයින් වීම
- තනතුරෙහි කාර්ය භාරයට අදාළව තෘතීය හා වෘත්තීය අධ්‍යාපන කොමිෂන් සභාව විසින් පිළිගන්නා ලද කාර්මික/ වෘත්තීය පුහුණු ආයතනයකින් නිකුත් කරන ජාතික වෘත්තීය කුසලතා (NVQ) දෙවැනි (02) මට්ටමට නොඅඩු මට්ටමක ප්‍රවීණතා සහතිකයක් ලබා තිබීම.
- බාහිර අයදුම්කරුවන්:-
-
වයස :-
අවුරුදු 18ට නොඅඩු හා අවුරුදු 45ට නොවැඩි අය විය යුතුය. අභ්‍යන්තර අයදුම්කරුවන්ට උපරිම වයස් සීමාව අදාළ නොවේ.
-
තනතුරට අදාළ වැටුප් පියවර :-
කළමනාකරණ සේවා චක්‍රලේඛ 02/2016 පරිදි PL 2- 2016 රු.(25,750 -10X270 – 10X300 – 10X330 – 12X350 -38,950/-) වැටුප් පරිමාණයේ ආරම්භක වැටුප් පියවර වන රු.25,750/- හා අනුමත දීමනා බඳවා ගැනීමේ ක්‍රමය : පත්කිරීමේ බලධාරියා විසින් පත්කරනු ලබන මණ්ඩලයක් විසින් පවත්වනු ලබන ව්‍යුහගත සම්මුඛ පරීක්ෂණයක් හා වෘත්තීය පරීක්ෂණයක ප‍්‍රතිඑල මත තෝරා ගැනීමෙන් පසු III ශ්‍රේණියට බඳවා ගනු ලැබේ.
03. කාර්යාල කාර්ය සහයක : (පුරප්පාඩු ගණන 13 යි)
-
සුදුසුකම්:-
අධ්‍යයන පොදු සහතික පත්‍ර (සාමාන්‍ය පෙළ) විභාගයේදී දෙවරකට නොවැඩි වාර ගණනකදී විෂයයන් හය (06) ක් සමත්ව තිබීම.
-
වයස :-
අවුරුදු 18ට නොඅඩු හා අවුරුදු 45ට නොවැඩි අය විය යුතුය.
-
තනතුරට අදාළ වැටුප් පියවර :-
කළමනාකරණ චක්‍රලේඛ 02/2016 පරිදි PL 1- 2016 රු.(24,750 -10X250 – 10X270 – 7X300 – 15X330 -37,000/-) වැටුප් පරිමාණයේ ආරම්භක වැටුප් පියවර වන රු.24,750/- හා අනුමත දීමනා
-
බඳවා ගැනීමේ ක්‍රමය : -
පත්වීම් බලධරයා විසින් පත් කරනු ලබන මණ්ඩලයක් විසින් පවත්වනු ලබන ව්‍යුහගත සම්මුඛ පරීක්ෂණයක් මගින් තෝරා ගැනිමෙන් පසු III ශ්‍රේණියට බඳවාගනු ලැබේ.
වෙනත් කරුණු :-
සෑම ඉල්ලුම්කරුවක් ම,
- ශ්‍රී ලංකා පුරවැසියෙකු විය යුතුය.
- තනතුරට පැවරෙන කාර්යයන් මැනවින් ඉටු කිරීම සඳහා මෙන්ම දිවයිනේ ඕනෑම ප්‍රදේශයක සේවය කිරීම සඳහා අවශ්‍ය වන කායික හා මානසික යෝග්‍යතාවයෙන් යුක්ත විය යුතුය.
- විශිෂ්ට චරිතයෙන් යුක්ත විය යුතුය.
මේ සමඟ අමුණා ඇති ආකෘතියට අනුව ඔබ විසින් සකස් කරන ලද අයදුම්පත් 2024.05.07 දිනට හෝ එදිනට පෙර ලැබෙන සේ ප්‍රධාන විධායක නිළධාරි, ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය, රාජ්‍ය ඉංජිනේරු සංස්ථා ගොඩනැගිල්ල, අංක 130, ඩබ්.ඒ.ඩී.රාමනායක මාවත, කොළඹ 02 යන ලිපිනයට ලියාපදිංචි තැපෑලෙන් යොමු කල යුතු අතර ලියුම් කවරයේ වම්පස ඉහළ කෙළවරෙහි අයදුම් කරන තනතුර සඳහන් කල යුතුය.
සභාපති,
ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය.
සැළකිය යුතුයි:-
අදාළ ආකෘතියට අනුව පමණක් අයදුම්පත්‍රය සම්පූර්ණ කර එවිය යුතු අතර ඔබගේ අධ්‍යාපන හා වෘත්තීය සුදුසුකම් සනාථ කෙරෙන සහතිකපත්‍ර වල පිටපත් අයදුම්පත්‍රය සමඟ යොමු කල යුතු වේ.
- Details
This is to convey that the National Medicines Regulatory Authority has taken following decisions after reassesing the prevailing situation in the country due to COVID 19.
1. To extend the validity of certificates of registration and import licenses pertaining to Medicines, Medical devices, Borderline products and Cosmetics up to 30th June 2021. The extension is applicable for certificates and licenses expiring after 30th June 2019. The decision was taken in order to minimize the movement of peaople. The decision would be reassesed again on or before 30th June 2021.
2. To grant approval to import & clear the above-mentioned products, at least twelve (12) months of shelf life to be retained, with the product at the time of importing until 30th June 2021. For parenterals, at least tweleve (12) months of shelf life to be retained, with the product at the time of importing. For vaccines prior approval to be required from the NMRA if the shelf life is below than the 66%.
As such there is no requirement for the NMRA to consider individual requests in this regard.
Please note the attched letter supersedes our previous communication letters on above subject matter.
- Details
It is hereby noticed that, after reassessing the prevailing situation in the country due to COVID 19 pandemic, the National Medicines Regulatory Authority has decided to extend the validity of certificates of registration, manufacturing and import licenses pertaining to Medicines, Medical Devices, Borderline Products and Cosmetics up to 30 th June 2021. The extension is applicable for certificates and licenses expiring after 30th of June 2019 or would be expired up to 30 th June of 2021.
The decision was taken in order to minimize the movement of people considering the prevailing situation in the country due to Covid 19 pandemic. The decision was taken in order to minimize the movement of people. The decision would be reassessed again on or before 30 th June 2021.
As such you are kindly requested to refrain from coming to NMRA premises except for an urgent matter.
- Details
It is hereby notified that, as per the legal requirement stated in the National Medicines (Registration and Licensing of Medicine) Regulations, 2019 published on 14.10.2019 by gazette bearing No.2145/01, all manufacturers/importers are required to provide details of Authorized Regulatory Affairs Officer/s (name of the authorized officer, name of the company, NIC number, contact details etc.) in your respective organizations responsible for documents pertaining to registration of medicines, manufacturing licenses, technical matters, and other correspondence with the Authority to the NMRA on or before 17th of November 2020.
Access to the NMRA premises will only be given to such Authorized Officers after 17th of November.
- Details
The National Medicines Regulatory Authority intended to extend the validity of certificate of registration, Manufacturing and import licenses pertaining to Medicines, Medical Devices, Borderline products and Cosmetics which have been expired after 30th of June 2019 or would be expired June up to 30th of 2021.
The decision was taken in order to minimize the movement of people considering the prevailing situation in the country due to COVID 19 pandemic. The decision would be reassessed on or before 30th June 2021.
- Details