ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ 2015 අංක 05 දරණ පනතට අනුව, ජාතික ඖෂධ ප්‍රතිපත්තියට අනුකූල වන පරිදි වෛද්‍ය උපකරණවලට අදාළ ලියාපදිංචි කිරීම, බලපත්‍ර ලබා දීම, නිෂ්පාදනය කිරීම, ආනයනය කිරීම සහ එයට අදාල අනෙකුත් සියලුම අංශ නියාමනය කිරීම සහ පාලනය කිරීම සඳහා ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය වගකිව යුතුය.
වෛද්‍ය උපකරණයක අර්ථ දැක්වීම:පනතේ අර්ථ දක්වා ඇති පරිදි “වෛද්‍ය උපකරණයක්” යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ නිෂ්පාදකයා විසින් හෝ මිනිසා විසින් භාවිතා කරනු ලබන නිසි යෙදුම සඳහා අවශ්‍ය මෘදුකාංගය ඇතුළුව තනි හෝ සංයුක්තව භාවිතා කරන ඕනෑම උපකරණයක්, උපකරණයක්, මෘදුකාංගයක්, ද්‍රව්‍යයක් හෝ වෙනත් ඕනෑම භාණ්ඩයක් තනි හෝ සංයුක්ත ලෙස භාවිතා කළත්, නිෂ්පාදකයා විසින් මිනිසා සඳහා භාවිතා කරන ලද නිසි යෙදුම සඳහා අවශ්‍ය මෘදුකාංගය ඇතුළුව:
- රෝග විනිශ්චය, වැළැක්වීම, අධීක්ෂණය, ප්‍රතිකාර හෝ රෝග සමනය කිරීම;
- තුවාලයක් හෝ ආබාධයක් සඳහා රෝග විනිශ්චය, අධීක්ෂණය, ප්‍රතිකාර, සමනය කිරීම හෝ වන්දි ගෙවීම;
- ව්‍යුහ විද්‍යාව හෝ භෞතික විද්‍යාත්මක ක්‍රියාවලියක් විමර්ශනය කිරීම, ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීම හෝ වෙනස් කිරීම;
- සංකල්ප පාලනය කිරීම;
ඖෂධීය, ප්‍රතිශක්ති විද්‍යාත්මක හෝ පරිවෘත්තීය මාධ්‍යයන් මගින් මිනිස් සිරුර තුළ හෝ එහි අපේක්ෂිත ක්‍රියාව සාක්ෂාත් කර නොගන්නා නමුත් එමගින් එහි ක්‍රියාකාරිත්වයට සහාය විය හැකි;
වෛද්‍ය උපකරණ, ආයුර්වේද උපකරණයක් හෝ හෝමියෝපති උපකරණයක් ඇතුළත් නොවේ;
වෛද්‍ය උපකරණ අනුමත කිරීමේදී ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය හි විෂය පථය සහ වගකීම්ශ්රී ලංකාවේ සැපයුම සඳහා ලබා ගත හැකි වෛද්‍ය උපකරණ පිළිගත හැකි ගුණාත්මක බවක්, ආරක්ෂාවක් සහ ඔවුන්ගේ අපේක්ෂිත අරමුණු සඳහා සුදුසු බව සහතික කරමින් සෞඛ්‍ය සම්පන්න ජාතියක් ගොඩනැගීම ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියෙ වගකීමකි. එබැවින් ඉහත අර්ථ දක්වා ඇති පරිදි වර්ගීකරණය කර ඇති සියලුම වෛද්‍ය උපකරණ අධිකාරියේ ලියාපදිංචි කර නිෂ්පාදනය කිරීම, ආනයනය කිරීම, නැවත ඇසුරුම් කිරීම, විකිණීම, බෙදා හැරීම සහ ශ්‍රී ලංකාවේ විකිණීම සඳහා බලපත්‍රය ලබා ගත යුතුය.
සියලුම විදේශීය වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ඉල්ලුම් පත්‍රය ශ්‍රී ලංකාවේ අලෙවිකරණ බලයලත් හිමිකරුවෙකු (දේශීය නියෝජිතයෙකු) මගින් ඉදිරිපත් කළ යුතුය. ශ්‍රී ලංකාවේ උපාංගය.
ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරි පනත යටතේ පිහිටුවා ඇති වෛද්‍ය උපකරණ ඇගයීම් කමිටුව, එවැනි උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය, ආරක්ෂාව, ඵලදායීතාවය, අවශ්‍යතාවය සහ පිරිවැය සැලකිල්ලට ගනිමින් ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ඉදිරිපත් කරන වෛද්‍ය උපකරණවල තාක්ෂණික ඇගයීම සිදු කරයි. MDEC අලෙවිකරණ බලය පැවරීම සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලද අයදුම්පත් තීරණය කිරීම සහ ඖෂධ අලෙවිකරණ අවසරයට අදාළ ප්‍රතිපත්තිමය තීරණ ගැනීම සඳහා මාසිකව රැස්වන කමිටුව වෛද්‍ය හා ඖෂධ ක්ෂේත්‍රවල විශේෂඥයින්ගෙන් සමන්විත වේ.