ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ, සීමාස්ථ නිෂ්පාදන සහ ආලේපන පිළිබඳ තත්ත්ව සහතික කිරීමේ පද්ධතිය ක්රියාත්මක කිරීම සඳහා අවශ්ය තාක්ෂණික සහාය ජාතික ඖෂධ තත්ත්ව සහතික කිරීමේ විද්යාගාරය (NMQAL) සපයයි. NMQAL හි මූලික කාර්යය වන්නේ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය, ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතා අවශ්යතාවයන්ට අනුකූලද යන්න තීරණය කිරීම සඳහා අවශ්ය රසායනාගාර පරීක්ෂණ පැවැත්වීමයි.
NMQAL හි කාර්යයන් පහත පරිදි වේ:
- බෙදාහැරීමේ දාමයේ විවිධ ස්ථානවල දේශීයව නිෂ්පාදනය කරන ලද සහ ආනයනය කරන ලද ඖෂධ, වෛද්ය උපකරණ, සීමාස්ථ නිෂ්පාදන සහ ආලේපන විශ්ලේෂණය කිරීම. (පූර්ව අලෙවිකරණ හා පසු අලෙවිකරණ අවධීන්) විශ්ලේෂණයන් සඳහා සාම්පල ලියාපදිංචි කිරීම, පැමිණිලි සාම්පල, ටෙන්ඩර් සාම්පල සහ රජයේ සහ පෞද්ගලික ආයතනවලින් ලබාගත් නිරීක්ෂණ සාම්පල ලෙස ඉදිරිපත් කරනු ලැබේ.
- අවශ්ය තත්වයන් යටතේ අතිරේක අනුමත විශ්ලේෂකයෙකු ලෙස ක්රියා කිරීම.
- GMP පරීක්ෂණ සඳහා සහභාගී වීම.
- බාහිර තත්ත්ව සහතික කිරීමේ යෝජනා ක්රමයට සහභාගී වීම (ප්රවීණතා පරීක්ෂණ)
- තත්ත්ව සහතික ක්රමය පිළිබඳ පුහුණු වැඩසටහන් පැවැත්වීම
- ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය විසින් තීරණය කරන ලද පරිදි දේශීය හෝ විදේශීය රසායනාගාරවල සේවාවන් අවශ්ය යැයි සලකන විට ඒවා සම්බන්ධීකරණය කිරීම.
NMQAL හි ප්රධාන අංශ සමන්විත වන්නේ රසායනික, ක්ෂුද්රජීව විද්යාත්මක, ජීව විද්යාත්මක, විමර්ශන ප්රමිතිය සහ ක්රමාංකනය සහ උපාංග ය. NMQAL විසින් සම්මත ඖෂධවල පරීක්ෂණ ක්රියාපටිපාටීන් සහ ගුණාත්මකභාවය ආරක්ෂිතව හා කාර්යක්ෂමතාව තක්සේරු කිරීමේදී පිළිගත් (වලංගු) පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරයි.
Mrs. D.D Bulathsinhala Acting Director National Medicines Quality Assuarance Laboratory |